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603387基蛋生物簡(jiǎn)介:基蛋生物科技股份有限公司主要從事體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,是國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè),是國(guó)內(nèi)體外診斷領(lǐng)域(尤其是POCT領(lǐng)域)主要的供應(yīng)商之一。   公司目前主要產(chǎn)品為自主研發(fā)的POCT體外診斷試劑及配套儀器。此外,發(fā)行人實(shí)現(xiàn)了部分生化乳膠體外診斷試劑產(chǎn)品試產(chǎn)并開(kāi)始銷(xiāo)售。   公司連續(xù)8年ISO13485認(rèn)證審核通過(guò),實(shí)現(xiàn)FDA質(zhì)量體系規(guī)范QSR820體系的導(dǎo)入,并通過(guò)第三方權(quán)威機(jī)構(gòu)德國(guó)萊茵TüV質(zhì)量管理體系認(rèn)證。公司連續(xù)多年參加衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心室間質(zhì)評(píng)EQA,并且順利通過(guò)獲得衛(wèi)生部臨檢中心頒發(fā)的證書(shū),其中包括心肌標(biāo)志物,常規(guī)化學(xué),脂類(lèi),糖化血紅蛋白,CRP,PCT,NT-proBNP等。公司18年開(kāi)始參加IFCC-RELA環(huán)比活動(dòng),標(biāo)準(zhǔn)全部符合。   報(bào)告期內(nèi)公司提交國(guó)內(nèi)新申請(qǐng)專(zhuān)利23件,其中發(fā)明專(zhuān)利占比22%,提交PCT國(guó)際申請(qǐng)15件,合計(jì)提交38件申請(qǐng),公司取得授權(quán)國(guó)內(nèi)專(zhuān)利合計(jì)34件,授權(quán)PCT國(guó)際專(zhuān)利1件,軟件著作權(quán)授權(quán)2件,截至2019年底,公司擁有有效授權(quán)專(zhuān)利合計(jì)93件,其中發(fā)明專(zhuān)利占比19%,國(guó)際授權(quán)專(zhuān)利2件,軟件著作權(quán)授權(quán)15件。2019年度,公司加強(qiáng)新產(chǎn)品研發(fā)力度及推進(jìn)產(chǎn)品上市進(jìn)度,截止目前推出POCT領(lǐng)域產(chǎn)品Getein1200熒光免疫定量分析儀、Getein1180熒光免疫定量分析儀、Getein208便攜式生化免疫分析儀及其配套試劑22項(xiàng)(包括激素系列5項(xiàng):LH、FSH、AMH、PRL、P/HCG,甲功系列4項(xiàng):TSH(膠體金法 熒光法)、T3、T4,心肌炎癥系列3項(xiàng):SAA、SAA/CRP(膠體金法 熒光法),胃功能系列2項(xiàng):HP/FOB(膠體金法)、PG,腫瘤系列3項(xiàng):CEA、AFP、tPSA,骨代謝系列1項(xiàng):25-OH-VD,傳染病系列1項(xiàng):HBs-Ag/HIV/TP/HCV的外貿(mào)供貨,干式生化3項(xiàng)),生化領(lǐng)域產(chǎn)品CM-400全自動(dòng)生化分析儀。2019年度,公司全年獲得國(guó)內(nèi)產(chǎn)品注冊(cè)證合計(jì)29個(gè),其中新增國(guó)內(nèi)產(chǎn)品注冊(cè)證13個(gè),歐盟CE產(chǎn)品準(zhǔn)入16個(gè),截至2019年底,公司累計(jì)獲得產(chǎn)品注冊(cè)證合計(jì)292個(gè),其中國(guó)內(nèi)產(chǎn)品注冊(cè)證216個(gè),歐盟CE產(chǎn)品準(zhǔn)入76個(gè)。截至目前,公司已在海外24個(gè)國(guó)家(不含美國(guó)和歐盟)擁有累計(jì)750項(xiàng)產(chǎn)品入境許可。

基蛋生物官網(wǎng):http://www.bio-gp.com.cn

603387基蛋生物公司地址:江蘇省南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào)
603387基蛋生物公司電話(huà):86-25-

(fire運(yùn)動(dòng)核心觀點(diǎn)是量入為出,告別消費(fèi)主義的陷阱。)


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